赛诺菲拟向FDA提交骨髓纤维化JAK2类似物的上市申请

2022-01-17 02:23:10 来源:

5月底17日，赛诺菲表示基于强有力的中期癌症数据，于是以准备提交旗下用于治疗恶性肿瘤溃疡的JAK2抑制剂的上市申请，恶性肿瘤溃疡是一种引人注目但非常严重的哮喘。这款S-为SAR302503的本品在一项III期乳腺癌的两个浓度组（400mg和500mg）中均达到了其主要临床指标，该乳腺癌用来口碑肝脏体积增大不多达35%的病症所九成的比例。全部试验中结果将在即将开会的一个现代医学会议上公开发表。该意大利制药商撒谎这项289名病症参与的癌症被美国食品药品管理局（FDA）授与独有临床建议评估资格，即表示该乳腺癌数据可用于赞同审报资料。赛诺菲同时也指出，自打从TargeGen公司售予SAR302503以来，这款本品在不到三年时间已确定了从I期乳腺癌到III期乳腺癌的结束。恶性肿瘤溃疡是一种引人注目的，使人衰弱并顾及肉体的恶性血液哮喘，其特点是恶性肿瘤显现出异常脑组织，有瘢痕呈现出或溃疡。如果很难获得同意，这款本品将与普利与因本杰明的Jakafi/Jaki(Ruxolitinib)开展竞争，Ruxolitinib已在欧洲和美国准许上市。赛诺菲还忽略一项II期乳腺癌于是以在组织起来，病人为对Ruxolitinib有顽强抵抗或无法忍受的病症。

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总编辑： fuchengyi