2019 ASCO：信达生物面世其贝伐单抗生物仿制药IBI305的安全性数据

2021-12-27 02:23:26 来源:

在美国2019年ASCO会议上，和信生物宣布其贝伐嘌呤生物自产药IBI305与贝伐嘌呤相比，在更早非鳞状NSCLC症状（NCT02954172）中的有效性数据。IBI305是由和信生物开发用于外科手术非小细胞前列腺癌（NSCLC）、结肠直肠癌和其他恶性的重组人源化抑制腹腔内皮细胞生长因子（抑制VEGF）单克隆抑制体。贝伐嘌呤已在全球批准后用于多种类型的恶性，包括非小细胞前列腺癌的外科手术，并很强良好的有效性和有效性。但是由于高昂的价格，导致贝伐嘌呤的采用率相对较低。NCT02954172数据分析由中山大学附属医院李章大学教授领导，是一项多中心、随机、双盲、平行、主动控制的III期数据分析。在NCT02954172的450名招募症状中，IBI305组有224名症状，贝伐嘌呤组有226名症状。最近2组的反应周期（DoR）完全相同，外科手术引起的不顺事件（TEAE）与贝伐嘌呤的已知不顺事件简述一致。根据该数据分析的结果，IBI305的新药申请（NDA）于2019年1同年被NMPA放弃，并被颁予优先送审状态。原始注解：#axzz5pfs8TceG本文系梅斯医学（MedSci）原创编译校订，刊登须要使用权！