默沙东Keytruda显著缩小肺炎 上市申请已提交给FDA

2021-11-29 02:28:18 来源:
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默沙东的Keytruda已获批用于外科手术卵巢癌,这款本品在一项测试中所看出能使分之一一半后半期膀胱癌高血压的缩小,这些高血压均装载高高度的一种抗原,而可并用这种抗原逃脱体内自身抗击哮喘的细胞内。

该新公司表示,它已向宾夕法尼亚州FDA呈交了这款本品的证券交易所登载参考资料,审核该本品作为一种治疗用于既往接受外科手术后病愈的非小细胞内膀胱癌(NSCLC)高血压。Keytruda又名Pembrolizumab,它不属于一种新各种类型本品,该类本品旨在通过阻断一种称之为程序被害介导(PD-1)的抗原或一种称之为PD-L1的相关靶点来帮助生物体抵御癌症。

4月初17日,百时美施贵宝称,该新公司PD-1胺Opdivo的一项测试因断定该本品在外科手术既往有过外科手术的非鳞状NSCLC高血压时优于化疗外科手术而被提前停止。Opdivo已获批用于外科手术不少用的鳞状NSCLC以及冠心病卵巢癌。默沙东表示其呈交给FDA的登载参考资料是审核Keytruda用于鳞状及非鳞状NSCLC高血压。

膀胱癌每年分之一杀死16万澳大利亚人,这一哮喘被当成PD-1本品的最大机会,分析师预测这类本品会达到数十亿美元的销售收入。

默沙东的1期科学研究由495名NSCLC(最少用开展的哮喘)高血压参与,该科学研究发现装载高高度PD-L1的高血压中所有45%人对Keytruda有响应,相比之下,PD-L1高度在1%-49%的人中所只有16.5%的高血压对Keytruda有响应。对于PD-L1高度极低1%的高血压,其缓解赴援(定义为有数缩小30%)为10.7%。

科学研究人员表示,分之一四分之一的测试高血压其有数一半的细胞内表达有PD-L1。总之,19%的测试高血压对这款本品有响应。Keytruda的副作用包括甲状腺问题。一位高血压死于膀胱癌,测试中所观察到有3.6%的高血压再次出现膀胱癌。

默沙东的这一结果在宾夕法尼亚州癌症科学研究该学会会议上发布,并发表在了《新英格兰医学杂志》上。科学研究者还发布了一项测试的结果,该测试看出Keytruda使后半期皮肤癌恶化前的时间延长42%,与接受Nivolumab外科手术的高血压相比,Keytruda外科手术高血压的生存期延长34%,Nivolumab是由百时美施贵宝销售的一款不同各种类型的免疫外科手术本品,其品牌名为Yervoy。

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编辑: fuchengyi

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